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毒害 在预定的数量和方式下,使用某种物质而引起机体的损害的可能性。
安全性 指使用这种物质将不会产生毒害饿实际必然性。
我国毒理学评价程序
第一阶段 急性毒性试验
第二阶段 蓄积毒性 致突变和代谢试验
第三 亚慢性毒性试验
第四 慢性毒性试验 《包括致癌性试验》
本程序规定 1凡属我国创新的新化学物质,一把要求进行上述四个阶段试验后进行安全性评价。
2凡属与已知物质《指经过安全评价并允许使用》的化学结构基本相同的衍生物,一般在第一二三阶段试验后,有有关专家进行评议,并决定是否进行第四阶段试验。
3凡属我国仿制的化学物质,如多数国家已允许使用并有安全性证据。或WHO已定有ADI,同时又能证明我国的产品与国外产品一致,一般进行第一二阶段后,即可进行评价,并允许用于食品。制定使用卫生标准。若产品质量或试验结果与国外产品或资料不一致,则进行第三阶段试验。
食品添加剂的使用标准
每日允许摄入量 ADI 是在毒理学评价的基础上建立,时即使终生持续摄食也不会出现有明显危害的食品添加剂摄入量。单位以每千克体重的毫克数表示。
食品中的最大使用量
食品添加剂使用标准制定程序: 动物毒性试验 人群膳食调查
动物最大无作用量 MNL
安全系数
人体每日允许摄入量ADI
平均体重 各种食品的每日摄食量
人体每日允许摄入总量
各种食品的最高允许量
各种食品中的使用标准
《最大使用量》